2023/07/19 13:42

細胞加工施設(Cell Processing Center)は再生医療等で用いられる細胞の抽出、培養、分化誘導、検査、保存など、さまざまな加工をおこなうHEPAフィルターを有する高水準のクリーンルームのことです。
ヒト幹細胞培養上清リジェーナを製造している大阪再生医療センターCPCは平成26年11月に施行された「再生医療安全性確保法」により、院内完結型施設として、厚生労働省から認められた細胞加工施設です。
再生医療等提供計画書の品質管理基準書、製造管理基準書、衛生管理基準書に示した満たすべき条件(品質を保証するための管理、細胞培養を行う上での製造方法の管理、細胞培養を行う上での衛生面での管理など)を厳しく管理し、臨床経験を積んだ再生医療認定医と再生医療認定培養士とが連携し、特別な技術で細胞を行なっています。